La industria farmacéutica es una de las más reguladas a nivel mundial. Normativas como la FDA 21 CFR Parte 11 y el EU GMP Annex 11 son esenciales para garantizar la seguridad, trazabilidad y calidad de los productos. Sin embargo, mantenerse al día con estos requisitos puede ser un desafío constante para las empresas del sector.

Con la plataforma de software zenon, este desafío se convierte en una oportunidad para optimizar procesos y reducir la carga administrativa, asegurando al mismo tiempo un cumplimiento normativo total de manera automática y eficiente.

Principales beneficios de zenon para la producción farmacéutica:

1. Registro automático de datos y trazabilidad de auditorías
   Todos los datos del proceso se recogen y almacenan de forma segura, generando un historial completo y fiable que facilita inspecciones y auditorías.
2. Cumplimiento normativo integrado
   El software zenon garantiza un cumplimiento riguroso de FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Annex 11, cubriendo requisitos clave como firmas electrónicas, gestión de usuarios e integridad de datos.
3. Mayor eficiencia operativa
   La automatización de los procesos de registro y control permite que los equipos se centren en la producción y en la calidad del producto. De este modo, se reducen las tareas manuales, minimizando el riesgo de errores humanos.

Con zenon, el cumplimiento normativo deja de ser una carga adicional para convertirse en una parte integrada y natural de las operaciones diarias. Así, es posible destinar más recursos a lo que realmente importa: la innovación y la excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos.