En Appliant estamos comprometidos con la transformación digital de los procesos de manufactura en la industria biofarmacéutica. Tenemos un propósito claro: ayudar a nuestros clientes a producir medicamentos de mayor calidad, de manera más rápida y accesible para los pacientes de todo el mundo.

Pero… ¿cómo logramos esto?

1.      Rompiendo los silos de datos en planta: Manufacturing Intelligence Platform (MIP)

Una de las principales barreras en la digitalización de las plantas es la dispersión de datos en múltiples sistemas aislados. Nuestra Manufacturing Intelligence Platform (MIP) integra toda la información relevante en un único entorno, permitiendo una visión global, unificada y en tiempo real de la producción. Esto potencia la toma de decisiones basada en datos y optimiza los procesos productivos desde la base.

2.      Supervisión de calidad en tiempo real: Real Time Product Quality Review (RTPQR)

Tradicionalmente, la revisión de calidad de producto (PQR) se realizaba de forma reactiva, cuando ya era necesario entregar informes regulatorios. Con RTPQR, facilitamos un control proactivo y continuo de la calidad en tiempo real, lo que permite detectar desviaciones o tendencias de manera anticipada y tomar medidas correctivas inmediatas. Esto convierte la calidad en un proceso dinámico y no solo en un requisito documental.

3.      Robustez y consistencia de procesos: Continuous Process Verification 4.0 (CPV 4.0)

Gracias a las tecnologías analíticas de proceso (PAT – Process Analytical Technology), nuestra plataforma CPV 4.0 garantiza la robustez operativa mediante la verificación continua de los procesos. Esto permite mantener bajo control los parámetros críticos y asegurar una producción estable, confiable y conforme con las exigencias GMP y regulatorias.

4.      Reducción del Time-To-Market: Real Time Reject (RTR)

El tiempo es un factor crítico en la industria biofarmacéutica. Con nuestra solución RTR, es posible detectar lotes defectuosos antes de que lleguen a etapas críticas, comparando en tiempo real la producción actual con los «golden batches» o aplicando algoritmos de inteligencia artificial para prever desviaciones en parámetros críticos (CPP/CQA). Esto reduce rechazos tardíos, optimiza recursos y acelera el lanzamiento de productos al mercado.

¿Qué nos hace diferentes?

Combinamos 15 años de experiencia en manufactura biofarmacéutica con tecnología avanzada basada en zenon de COPA-DATA, ofreciendo soluciones personalizadas, fiables y escalables para los retos de la industria farmacéutica actual y futura.